Велафакс (velafax) инструкция по применению. Велафакс – официальная инструкция по применению

Препарат «Велафакс» входит в обширную группу антидепрессантов, но занимает в ней особое место. Средство разрешено применять амбулаторно или в условиях стационара. С его помощью можно бороться с различными формами депрессии, независимо от степени тяжести состояния. К медикаменту «Велафакс» прилагается подробная инструкция по применению, но любые действия, связанные с составом, рекомендуется согласовывать с врачом. Каждый случай депрессии уникален, поэтому подход к приему антидепрессанта должен быть индивидуальным.

С помощью Велафакса можно бороться с различными формами депрессии, независимо от степени тяжести состояния.

Фармакологический профиль

В плане химических показателей «Велафакс» уникален и представляет отдельный класс антидепрессантов.

Его механизм работы связан со способностью основного компонента потенцировать передачу нервного импульса в ЦНС.

Это вещество и его активный метаболит уменьшают гиперреактивность нервной системы, предупреждают обратный захват норадреналина и серотонина. Продукт не оказывает влияния на опиоидные, бензодиазепиновые, гистаминовые и другие рецепторы, действуя четко и целенаправленно.

В плане химических показателей «Велафакс» уникален и представляет отдельный класс антидепрессантов.

После приема антидепрессанта «Велафакс» происходит его быстрое и активное всасывание в пищеварительном тракте. Через 2,5 часа в плазме крови фиксируется максимальная концентрация основного вещества, а еще через пару часов – активного метаболита. Если выпить таблетку прямо перед приемом пищи или сразу после него, время всасывания увеличится на полчаса. Показатели концентрации составляющих при этом не изменятся. Медикамент перерабатывается печенью, его компоненты выводятся почками. Период полувыведения венлафаксина составляет 5 часов, а его метаболита – 11 часов.

Сфера применения и противопоказания

«Велафакс» таблетки используют для лечения различных форм депрессии с ажитацией и без. Они дают терапевтический эффект при больших эпизодах, рецидивирующем течении заболевания.

В ряде случаев средство может быть использовано с профилактическими целями.

Нередко врачи вводят лекарство в состав комбинированных подходов при тяжелом течении мигреней, неврозов, диабетической полинейропатии.

Абсолютными противопоказаниями к использованию медикамента являются аллергия на его составляющие, тяжелые поражения печени и/или почек, возраст пациента до 18 лет. Терапию нельзя сочетать с приемом ингибиторов МАО. Во время планирования беременности, вынашивания ребенка и лактации продукт заменяют безопасными аналогами.

Прием антидепрессанта «Велафакс» при тахикардии, стенокардии, гипертонии, повышенном внутриглазном давлении должен проводиться с особой осторожностью. Высоки риски негативных последствий при судорогах в анамнезе, дефиците массы тела, склонности к кровотечениям, остроугольной глаукоме. Не рекомендуется принимать медикамент в первые полгода после перенесенного инфаркта миокарда, при диагностированной мании или ее менее тяжелых проявлениях.

При беременности и грудном вскармливании

Безопасность применения венлафаксина при беременности не доказана, поэтому применение во время беременности (или предполагаемой беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об этом до начала лечения и должны немедленно обратиться к врачу в случае наступления беременности или планирования беременности в период лечения препаратом.

Венлафаксин и его метаболит ОДВ выделяются в грудное молоко. Безопасность этих веществ для новорожденных детей не доказана, поэтому прием венлафаксина во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Если лечение матери было завершено незадолго до родов, у новорожденного могут возникнуть симптомы отмены препарата.

Противопоказан при беременности и во время лактации.

Дозировка и схема лечения

Таблетки «Велафакс» принимают перорально, не разжевывая, запивая жидкостью. Врачи рекомендуют делать это каждый день в одно время, сочетая процедуру с приемом пищи. Существует две стандартных схемы терапии, но на практике они могут корректироваться врачом в соответствии с особенностями ситуации.

Таблетки «Велафакс» принимают перорально, не разжевывая, запивая жидкостью.

Схемы приема лекарства в зависимости от тяжести ситуации:

• амбулаторное лечение депрессии – сначала пациенту назначают по 37,5 мг активного вещества дважды в сутки. В течение нескольких недель больному требуется наблюдение. Если такой подход не дал никаких положительных изменений в состоянии, дозировку увеличивают в два раза, доводя до 75 мг препарата дважды в сутки;
• стационарная терапия при тяжелом расстройстве – лечение начинают сразу с 75 мг действующего компонента дважды в сутки. Каждые 3 дня объем лекарства увеличивают на 75 мг, пока не будет достигнут нужный эффект. При этом суточное количество медикамента не должно превышать 375 мг венлафаксина. Когда нужный ответ организма будет достигнут, суточный объем начинают медленно снижать до минимального лечебного показателя.

С целью профилактики рецидивов еще полгода после достижения нужного эффекта рекомендуется вести поддерживающую терапию. В этом случае используется минимальная эффективная доза для конкретного пациента. Отмена лекарства проводится под врачебным контролем в течение минимум 2 недель.

Отмена лекарства проводится под врачебным контролем в течение минимум 2 недель.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-желтого цвета, продолговатые, с делительной риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, железа оксид желтый (Е172), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, с делительной риской на одной стороне и гравировкой «PLIVA» — на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, железа оксид желтый (Е172), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Случаи передозировки

Превышение терапевтических объемов лекарства «Велафакс» или его употребление одновременно с алкогольными напитками может стать причиной передозировки. Для состояния характерно учащение или замедление пульса, падение артериального давления, головокружение. На ЭКГ патологическое изменение графика. В тяжелых случаях больной испытывает сильную сонливость, способную перейти в кому, отмечаются нарушения сознания. Если вовремя не оказать пациенту помощь, у него могут начаться судороги, высока вероятность летального исхода.

Лечение должно проводиться профессионалами в условиях стационара. Категорически запрещено пытаться самостоятельно вызвать у пострадавшего рвоту, он может задохнуться из-за попадания рвотных масс в дыхательные пути. Терапия проводится симптоматическая, под контролем жизненных показателей. При необходимости начинают искусственную вентиляцию легких. Антидотов препарата не существует, гемодиализ не дает никакого эффекта.

Побочные эффекты

Специалисты отмечают зависимость частоты и выраженности побочных реакций от дозировки препарата и длительности его приема.

При продолжительной терапии вероятность негативного ответа организма минимальна. Эффекты, которые проявляются на старте курса, обычно не имеют значительной выраженности, проходят самостоятельно и не требуют прекращения лечения. В редких случаях требуется корректировка дозы, после которой тревожные симптомы исчезают.

Возможные побочные эффекты приема антидепрессанта «Велафакс»:

• диспепсические – тошнота и рвота, потеря аппетита, дискомфорт в животе, проблемы со стулом. Очень редко выявляются поражения поджелудочной железы или печени;
• метаболические – прибавка или уменьшение массы тела, увеличение показателя вредного холестерина или дефицит натрия в крови;
• неврологические – головокружение, кошмары, мышечная слабость, дневная сонливость, проблемы со сном ночью. Реже возникают тремор, мышечные спазмы, апатия, снижение чувствительности. У некоторых пациентов случаются галлюцинации, обмороки, проблемы с равновесием, судороги;
• психические – усугубление депрессии, появление суицидальных мыслей;
• дерматологические – сухость кожи, выпадение волос, потливость;
• респираторные – иногда возникает одышка;
• иммунные – аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда. Иногда у больных повышается чувствительность к ультрафиолету. Очень редко случаются тяжело протекающие состояния – анафилактический шок, ангионевротический отек;
• со стороны сердца и сосудов – повышение артериального давления и покраснение кожи. Реже падение АД, учащение пульса, аритмия;
• со стороны органов чувств – проблемы с визуальным восприятием, снижение качества слуха. В редких случаях извращение вкуса;
• со стороны мочеполовой системы – разноплановые сбои мочеиспускания, снижение полового влечения, проблемы с эрекцией у мужчин. Нарушение цикла, не связанные с ним кровотечения у женщин;
• кроветворение, лимфатическая система – кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу, уменьшение количества тромбоцитов, увеличение времени кровотечений;
• другие – редко регистрируются боли в мышцах и/или суставах, спазм мышечных волокон.

Препарат может вызвать увеличение показателя вредного холестерина.
В случае резкого прекращения приема лекарства «Велафакс» или уменьшения дозы может развиться своеобразный синдром отмены. Он проявляется в виде сонливости, мышечной слабости, повышенной утомляемости, головной боли, тошноты. В тяжелых случаях картина дополняется спутанностью сознания, перепадами настроения, дезориентацией, судорогами, нарушением восприятия окружающего мира.

Инструкция по применению ВЕЛАФАКС (VELAFAX)

1. Суициды/суицидные мысли или клиническое ухудшение

Всем больным необходимо определить риск совершения суицида и отслеживать возможное ухудшение клинического состояния.

При депрессии возрастает риск суицидальных мыслей и суицидальных попыток. Этот риск сохраняется до наступления стойкой ремиссии. Поэтому пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением и им следует выдавать лишь небольшое количество капсул препарата, чтобы снизить риск возможного злоупотребления и/или передозировки.

Психические расстройства, для которых прописан венлафаксин, могут быть также связаны с повышенным риском самоубийства. Кроме того, эти расстройства могут быть сопутствующими с основным депрессивным заболеванием. Меры предосторожности, требующиеся при лечении пациентов с главным депрессивным расстройством, должны быть соблюдены при лечении больных с другими психическими расстройствами.

Пациенты, связанные в прошлом с суицидальными событиями, или те, у кого наблюдались серьезные суицидальные мысли до начала лечения, как известно, подвержены большему риску суицидальных мыслей или попыток самоубийства, они должны проходить терапию под более тщательным наблюдением. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения при применении антидепрессантов, по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет.

Медикаментозная терапия, особенно в начале лечения и после изменения дозировки, должна сопровождаться тщательным наблюдением за пациентами, особенно за пациентами с высоким риском. Пациенты (и медицинский персонал), должны быть предупреждены о необходимости контроля за любыми клиническими ухудшениями, суицидальным поведением или мыслями, необычными изменениями в поведении, с немедленным обращением к врачу, при появлении таких симптомов.

Применение у детей и подростков до 18 лет.

Венлафаксин не должен использоваться для лечения детей и подростков до 18 лет. Суицидальное поведение (попытки самоубийства и суицидальные мысли) и враждебность

(преимущественно агрессия, особое поведение и гнев) чаще наблюдались в клинических испытаниях среди детей и подростков при лечении антидепрессантами по сравнению с плацебо. Если, основываясь на клинических потребностях, решение о терапии все же принято, то пациент должен быть тщательно исследован на предмет появления суицидальных симптомов. Кроме того, долгосрочные данные о безопасности детей и подростков относительно роста, созревания, изменения сознания и поведенческих реакций отсутствуют.

2. Серотониновый синдром

Как и при других серотонинергических агентах, серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние, может встречаться и при терапии венлафаксином, особенно при сопутствующем использовании других агентов, таких как ингибиторы МАО, которые могут повлиять на серотонинергические нейромедиаторные.

Симптомы серотонинового синдрома:

• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), расстройства вегетативной нервной системы (например, тахикардия, лабильное кровяное давления, гипертермия), нервно-мышечные аберрации (например, гиперрефлексия, нарушения координации) и/или желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, понос).

3. Закрытоугольная глаукома

Во время приема венлафаксина отмечены случаи мидриаза, поэтому пациенты с предрасположенностью к повышению внутриглазного давления или с риском появления закрытоугольной глаукомы, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

4. Кровяное давление

Широко встречалось дозозависимое увеличение кровяного давления при применении венлафаксина. В некоторых случаях в пострегистрационных исследованиях, было зарегистрировано резкое повышение кровяного давления, требующее немедленного лечения. Всем пациентам, у которых ранее была гипертония, до начала лечения следует проверить кровяное давление. После начала лечения и после увеличения дозы следует периодически проверять артериальное давление. Следует проявлять осторожность при терапии пациентов, у которых повышение артериального давления может повлиять на основные заболевания, например, пациенты с нарушениями сердечной деятельности.

5. Сердечный ритм

Венлафаксин может вызвать повышение частоты сердечного ритма, особенно во время приема высоких доз. Следует проявлять осторожность при терапии пациентов, у которых повышение частоты сердечного ритма может повлиять на основные заболевания.

6. Сердечные заболевания и риск аритмии

Венлафаксин не был исследован у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда или другие заболевания сердца. Поэтому, его следует использовать с осторожностью у таких больных. В пострегистрационных данных отмечалось о летальной сердечной аритмии при использовании венлафаксина, особенно при передозировке препарата. До назначения венлафаксина пациентам, подвергающихся высокому риску серьезного нарушения сердечного ритма, следует проанализировать все преимущества и риски данной терапии.

7. Судороги

При терапии венлафаксином могут появиться судороги. Как и все антидепрессанты, венлафаксин следует применять с осторожностью у пациентов, у которых регулярно встречаются судороги. Необходимо внимательно наблюдать за такими пациентами в ходе терапии. Лечение должно быть прекращено у любого пациента, при появлении судорог.

8. Гипонатриемия

Гипонатриемия и/или синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона (SIADH) , может происходить при терапии венлафаксином, особенно у пациентов при дегидратации или снижения объема крови. Пожилые пациенты, пациенты, принимающие диуретики, и пациенты с уменьшенным объемом крови подвержены большему риску при терапии.

9 Аномальное кровотечение

Лекарственные препараты, которые препятствуют поглощению серотонина, могут привести к снижению функции тромбоцитов. Риск появления кровотечения кожи и слизистых, включая желудочно-кишечные кровотечения, может возрасти при приеме венлафаксина. Как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, венлафаксин следует применять с осторожностью при лечении больных, предрасположенных к кровотечениям, в том числе больных с ингибиторами тромбоцитов и антикоагулянтов.

10.Сывороточный холестерин

В ходе плацебо-контролируемого клинического испытания отмечено значительное увеличение уровня сывороточного холестерина у 5.3% больных, которых лечили венлафаксином, по сравнению с 0% больных, принимавших плацебо в течение не менее 3-х месяцев. При долгосрочной терапии венлафаксином следует регулярно измерять уровень холестерина в сыворотке.

11.Одновременное применение с препаратами для снижения веса

Эффективность и безопасность лечения венлафаксином в сочетании с препаратами для снижения веса, включая фентермин, не установлены. Не рекомендуется одновременный прием венлафаксина и препаратов для снижения веса. Венлафаксин не показан для лечения избыточного веса как отдельно, так и в сочетании с другими препаратами.

12.Маниакальный синдром/гипомания

Маниакальный синдром / гипомания может возникнуть у незначительного числа пациентов с психическими расстройствами в ходе терапии антидепрессантами, в том числе венлафаксином. Как и другие антидепрессанты, венлафаксин следует применять с осторожностью у пациентов, у которых ранее наблюдались биполярные расстройства, или есть наследственная предрасположенность к таким расстройствам.

13.Агрессия

При приеме антидепрессантов, в том числе и венлафаксина, у небольшого количества пациентов может появиться агрессия. Она может наблюдаться в начале терапии, при изменении дозировки препарата и прекращении лечения. Как и другие антидепрессанты, венлафаксин следует применять с осторожностью у пациентов, у которых были приступы агрессии.

14.Прекращение лечения

Абстинентные синдромы после отмены лечения являются обычным случаем, особенно при резком прекращении терапии. В клинических испытаниях, неблагоприятные события возникают при прекращении лечения (постепенное снижение дозы или после этого) примерно у 35% пациентов, получавших венлафаксин и 17% пациентов, принимающих плацебо. Риск абстинентного синдрома может зависеть от нескольких факторов, в том числе длительности терапии, дозировки и скорости уменьшения дозировки. Головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезию), нарушения сна (в том числе бессонница и напряженные мечты), волнение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор и головные боли являются наиболее распространенными побочными действиями. Как правило, все симптомы были от легкой до умеренно тяжелой степени сложности, однако, у некоторых больных, они могут быть серьезными. Они обычно случаются в течение первых нескольких дней после прекращения лечения, но отмечалось о очень редких случаях, когда такие симптомы появлялись у пациентов, которые случайно пропустили один прием препарата. Как правило, эти симптомы самограничивающиеся и проходят в течение 2-х недель, хотя у некоторых людей они могут длиться и дольше (2-3 месяца или более). Поэтому, мы рекомендуем, прекращать терапию венлафаксином постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от потребностей пациента.

15. Акатизия/психомоторное возбуждение

Применение венлафаксина было связано с развитием акатизии, которая вызывает у пациентов неприятные чувства беспокойства или тревоги, а также вызывает необходимость регулярного движения с неспособностью сидеть или стоять на месте. Чаще всего, это происходит в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов, у которых появились эти симптомы, увеличение дозировки может привести к пагубным последствиям.

16. Сухость во рту

Сухость во рту была отмечена у 10% пациентов, принимавших венлафаксин. Это может увеличить риск возникновения кариеса. Пациентам следует напоминать о важности гигиены полости рта.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Хотя было показано, что венлафаксин не оказывает влияние на психомоторные функции, мышление и способность принимать необходимые действия у здоровых добровольцев, любые психотропные препараты способны оказывать влияние на принятие требуемого решения или психомоторные функции. Поэтому, пациентов следует предупредить о невозможности управления автомобилем или работы с опасными механизмами.

Особые пациенты и указания

В ряде случаев применение препарата по стандартной схеме может принести больному больше вреда, чем пользы.

В таких ситуациях необходимо действовать с учетом специфики медикамента, особенностей состояния пациента.

Важные моменты в использовании «Велафакса»:

• при сниженной функциональности почек базовые дозировки уменьшают на 25-50% в зависимости от тяжести случая. При этом всю суточную дозу больному дают за один раз. На фоне тяжелого поражения органов от применения медикамента лучше воздержаться;
• при умеренно сниженной функциональности печени суточный объем препарата уменьшают на 50%;
• коррекция дозировок лекарства для лиц пожилого возраста требуется только при наличии соматических заболеваний;
• первые несколько недель терапии по возможности следует проводить в условиях стационара, чтобы была возможность оценивать реакцию организма на «Велафакс». В случае с депрессией медикаменты могут приводить к появлению суицидальных мыслей;
• лицам с контролируемой эпилепсией рекомендуется проходить лечение под медицинским контролем. Неконтролируемые припадки являются противопоказанием к применению состава;
• люди пожилого возраста под действием средства могут испытывать проблемы с координацией, поэтому им следует соблюдать особую осторожность;
• «Велафакс» не назначают пациентам с хронической алкогольной зависимостью. Даже терапевтические дозы лекарства могут спровоцировать передозировку при комбинировании со спиртным;
• влияние препарата на плод не установлено, во время беременности его принимать запрещено. Основное вещество состава и его активный метаболит попадают в грудное молоко, из-за чего терапия не сочетается с лактацией.

Влияние препарата на плод не установлено, во время беременности его принимать запрещено.
«Велафакс» не притупляет внимание и не угнетает психомоторные реакции, но на время курса от вождения транспортных средств лучше отказаться. Эти негативные проявления могут возникать в качестве побочных эффектов, создавая ненужные риски.

У пациентов свое мнение

Года 3 назад у меня в жизни произошло много проблем, которые ввели меня в затяжное депрессивное состояние. В первую очередь это болезнь моего сына, но, слава богу, все нормализовалось.

Также меня предал любимый человек, и это уже было крайней мерой. На тот момент мне просто не хотелось жить, это продолжалось почти 1,5 года, и это очень много. Оказывается в этих случаях надо идти к врачу, я не знала, пока мне сестра не сказала.

После приема врач сказал, что нужно пропить препарат Венлафаксин в течение 6 месяцев. После полного курса лечения все нормализовалось, даже побочных явлений не возникло.

Вера, 32 года

Года 2 назад стала замечать за собой, что у меня возникают частые приступы депрессии, тревоги, панического страха. С каждый днем эти состояния только усиливались все сильнее и сильнее. В результате стала плохо спать, появились сильные головные боли, раздражительность.

Сразу же пошла на прием к психотерапевту. Он мне прописал принимать препарат Венлафаксин. Принимала я его около 6 месяцев, все неприятные симптомы прошли, состояние нормализовалось. Правда, в первое время лечения было много побочных явлений.

София, 29 лет

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное употребление медикамента и алкоголя в разы повышает воздействие последнего на ЦНС. Такие сочетания грозят передозировкой, лекарственным отравлением, острой алкогольной интоксикацией. Лекарство нельзя использовать совместно с ингибиторами МАО. Антидепрессант назначают не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов. При обратном подходе достаточно выждать неделю.

Запрещено комбинирование состава с нейролептиками. Нарушение правила грозит появлением симптомов, характерных для злокачественного нейролептического синдрома. Сочетание с «Клозапином» грозит выраженными побочными эффектами. «Циметидин» в незначительной мере усиливает лечебные свойства продукта. «Велафакс» усиливает антикоагулянтные свойства «Варфарина».

Сочетание с «Клозапином» грозит выраженными побочными эффектами.

Синонимы нозологических групп

Велафакс хранят при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности – 24 месяца.

Хранить в сухом, прохладном месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Мнение врачей и советы пациентов

Неврологи, психотерапевты и психиатры высоко оценивают характеристики лекарства, признавая его эффективность. Специалисты активно назначают его пациентам с различными формами депрессии, мигренями, неврозами. По мнению врачей, соблюдение правил терапии позволяет достичь нужного результата без рисков для здоровья больного.

Сами потребители также признают значительное повышение качества жизни после прохождения медикаментозных курсов. Пациенты отмечают хорошую переносимость средства, удобство его применения, отсутствие негативных последствий терапии. В редких случаях наблюдаются побочные эффекты, но они обычно слабо выражены и быстро проходят самостоятельно или после корректировки дозировок. Негативные отзывы в основном обусловлены нарушением правил приема таблеток. В частности, лица, резко прекратившие лечение, отмечали появление у них суицидальных мыслей, общее ухудшение самочувствия.

Обзор врача

Венлафаксин – это антидепрессант, который помогает устранить депрессивные расстройства и сопутствующие психические нарушения ЦНС.

Я часто назначаю принимать этот медикамент своим пациентам при расстройстве нервной системы, ощущениях тревоги, панических страхов, во время сильных депрессивных состояний.

В первое время эффекта от приема препарата не наблюдается, это связанно с его медленным действием. Через 1 год приема состояние полностью нормализуется, нервная система восстанавливается. Правда, в первые несколько недель лечения могут появиться побочные явления, но они быстро проходят.

Врач психиатр