«Симбалта»: инструкция по применению. Отзывы, ценообразование, показания

Препарат «Симбалта» представляет на рынке фармакологическая («lilly»). Этот медикамент попадает в категорию относительно дорогих средств, хотя, как правило, многие антидепрессанты и схожие с ними лекарства стоят дорого. Цена на данное средство зависит, в первую очередь, от размера упаковки. Отпускается препарат в аптеках по рецепту, минимальная стоимость на него составляет примерно 850 рублей на одну пачку.

Основным действующим веществом в составе «Симбалты» является дулоксетин. Вещество работает по принципу обратного захвата норэпинефрина и серотонина, а также угнетающим образом воздействует на выработку допамина. Дулоксетина в составе может быть 30 мг или 60 мг. Кроме этого, данный антидепрессант содержит, например, такие компоненты, как сахароза, сукцинат ацетата гипромеллозы, краситель белого цвета.

КакПросто рекомендует

Почему лекарство не работает Залог успешного лечения – это, конечно же, соблюдение всех рекомендаций врача и информирование его обо всех значимых изменениях в ходе терапии. Однако специалист может сколько угодно говорить о схеме и длительности приема препарата, но большинство пациентов все же нарушат эти правила. Читать далее

Несмотря на тот факт, что «Симбалта» является, в первую очередь, антидепрессантом, этот препарат также обладает болеутоляющими свойствами. Так, к примеру, лекарство может ослаблять мышечный спазм или боли в мышцах, суставах, внутренних органах. Препарат подходит для коррекции состояния даже при хронических патологиях. Однако принимать его следует крайне осторожно, так как лекарство может спровоцировать сильные побочные эффекты.

Почему опасно самостоятельно лечиться антидепрессантом? В первую очередь потому, что конкретно данное средство может привести к сильным проблемам со здоровьем, вызвать лекарственную зависимость. Специалисты отмечают, что от при неправильном применении возможны даже летальные исходы. По отзывам врачей следует, что неоднократно были зафиксированы тяжелые состояния после неправильного, бесконтрольного приема антидепрессанта. Поэтому перед тем, как начинать пить таблетки, надо обязательно поговорить со специалистом, который утвердит выбор лекарства и подберет максимально подходящую дозировку.

Список противопоказаний

Ключевыми противопоказаниями выступают:

• серьезные заболевания печени;
• тяжелые патологии почек;
• болезни ЖКТ, особенно в период обострения;
• нестабильная гипертензия;
• повышенная чувствительность к компонентам медикамента;
• глаукома;
• пожизненное или продолжительное лечение с использованием ингибиторов МАО;
• аллергические реакции и непереносимость фруктозы, сахарозы;
• возраст до восемнадцати лет;
• беременность, кормление грудью;
• гипертония.

Аккуратно следует проводить терапию «Симбалтой», если человек имеет склонность к судорогам, болеет эпилепсией, в анамнезе присутствует БАР

Кроме этого, с осторожностью назначается средство при заболеваниях сосудов и сердца

Показания и противопоказания Симбалты

Медикамент активно применяется в психиатрии, благодаря выраженному антидепрессивному действию. Симбалта назначает при таких заболеваниях и состояниях:

1. Депрессивное состояние.
2. Генерализированное тревожное расстройство.
3. Болевой синдром при невропатии (на фоне сахарного диабета).

Противопоказанием к применению медпрепарата является наличие:

• аллергии на любой компонент из состава;
• нестабильной гипертензии;
• почечной недостаточности в терминальной стадии;
• заболеваний печени;
• закрытоугольной глаукомы.

Эпилептический статус, мидриаз, приступы мании и склонность к суициду являются серьезными основаниями для применения лекарства с особой осторожностью. Симбалта не применяется в педиатрии, поскольку исследований о его безопасности для детского организма не проводилось

Симбалта не применяется в педиатрии, поскольку исследований о его безопасности для детского организма не проводилось.

Препарат не рекомендуется к приему беременным женщинам. У некоторых детей, чьи матери принимали Симбалту во время беременности, сразу после рождения или по прошествии нескольких дней развивался синдром отмены. Данное состояние сопровождается угнетением сосательного рефлекса, возбудимостью, тремором, сниженным АД и дыхательными расстройствами.

Прием препарата Симбалта – серьезный повод отказаться от грудного вскармливания, поскольку медикамент обнаруживается в грудном молоке.

Грудное вскармливание и период беременности

Можно ли использовать препарат «Симбалта», цена которого будет представлена далее, во время беременности? Из-за отсутствия достаточных сведений применения вещества дулоксетина в период вынашивания плода данный медикамент можно назначать лишь в том случае, если польза для будущей матери значительно превышает риск для малыша.

Также следует отметить, что пациентки, принимающие это средство, должны обязательно предупредить своего врача о наступлении или планировании беременности.

Исследования показали, что прием антидепрессантов женщинами в положении, особенно на поздних сроках, значительно увеличивает риск возникновения персистирующей легочной гипертензии у новорожденных малышей. При этом синдром отмены также нередко наблюдается у детей в случае резкого прекращения использования дулоксетина будущей матерью на позднем сроке беременности. Большинство симптомов данного состояния наблюдалось в процессе родов или же в первые дни после них.

Вследствие того, что дулоксетин способен проникать в материнское молоко, крайне нежелательно кормить грудью ребенка во время терапии. В ином случае концентрация этого вещества у плода будет составлять в количестве 0,14% от концентрации у матери.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы кишечнорастворимые: твердые желатиновые с непрозрачной структурой, внутри капсул – пеллеты, от серовато-белого до белого цвета (по 7 или 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров и инструкция по применению Симбалты):

• капсулы №1: крышечка синего цвета, белыми чернилами нанесен идентификационный код «9542»; корпус зеленовато-желтого цвета, белыми чернилами нанесена доза – 60 mg;
• капсулы №3: крышечка синего цвета, зелеными чернилами нанесен идентификационный код «9543»; корпус белого цвета, зелеными чернилами нанесена доза – 30 mg.

В 1 капсуле содержится:

• действующее вещество: дулоксетина гидрохлорид – эквивалентно содержанию 30 мг и 60 мг основания дулоксетина;
• вспомогательные компоненты: сахар гранулированный, гипромеллоза, триэтилцитрат, сахароза, гипромеллозы ацетата сукцинат, краситель белый (гипромеллоза, титана диоксид), тальк;
• оболочка: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин (дополнительно в оболочке капсулы 30 мг – краситель железа оксид желтый);
• чернила: белые чернила TekPrint SВ-0007Р, зеленые чернила TekPrint SВ-4028.

Общая характеристика препарата

«Симбалта» выпускается исключительно в форме капсул. Внешняя оболочка содержит дополнительно такие вещества, как диоксид титана и желатин. На самих капсула указано, какое количество активного вещества находится в лекарстве (60 мг или 30 мг). В одном блистере может быть или семь, или четырнадцать таблеток, а вот количество блистеров зависит от общего размера упаковки. Встречается форма выпуска в пластиковых флаконах.

Прием препарата должен осуществляться отдельно от приема пищи. Нельзя нарушать ту дозировку, которая была предписана пациенту. Стоит также соблюдать временные интервалы между приемом капсул.

Попадая в организм человека, антидепрессант «Симбалта» начинает активно действовать через полтора-два часа. Максимальный пик активности – через шесть часов. Капсулы отлично растворяются в ЖКТ. Эффект сохраняется до десяти-двенадцати часов. Выводятся остатки лекарственного средства с мочой.

Стоит о достаточно плохо сочетается со многими иными лекарственными средствами. Не нужно принимать этот препарат с медикаментами, угнетающими работу нервной системы, обладающими седативными свойствами. Нельзя комбинировать лечение антидепрессантом со средствами, в составе которых присутствует зверобой. От фитотерапии во время курсового приема «Симбалты» рекомендуется воздержаться.

Цена Симбалты, где купить

Купить Симбалта 30 мг №14 в России обойдется в 880-970 рублей.

На Украине цена такой формы выпуска начинается от 750 гривен.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека 36.6

ЗдравЗона

• Симбалта 60мг №14 капсулыЭли Лилли энд компани
• Симбалта 60мг №28 капсулыЭли Лилли энд компани
• Симбалта 30мг №14 капсулыЭли Лилли энд компани

Как принимать препарат

Капсулы принимаются целиком, их не надо разжевывать, раскрывать, как-либо пытаться измельчить. Нельзя растворять средство в любых напитках, даже в чистой воде. Запиваются капсулы большим количеством жидкости (водой).

Нельзя резко прекращать прием препарата, если уже началось курсовое лечение. Дозировка должна постепенно снижаться. При сильных побочных эффектах не следует самостоятельно ничего предпринимать, нужно обратиться к врачу и вместе с ним решить, как поступать в сложившейся ситуации.

Максимальная доза в течение суток составляет 120 мг лекарства. Терапия длится в зависимости от заболевания и состояния человека. В некоторых случаях она может продолжаться до двух месяцев, после чего следует сделать перерыв.

Во время лечения тревожных состояний стандартная дозировка составляет 30 мг один раз в сутки. Если после двух недель приема лекарства нет видимых изменений, то доза может быть увеличена до 60 мг (или разово, или две таблетки по 30 мг в течение дня). В редких случаях, когда тревожное расстройство особенно тяжелое, доза может быть максимальной, однако такое решение должен принимать исключительно специалист.

В остальных случаях, когда предписано применение «Симбалты», доза составляет 60 мг лекарства один раз в день. При необходимости дозировка может быть скорректирована с ходом времени.

Способ применения и дозы

Капсулы Симбалта показаны перорально, не разжевывая, целиком. Доза начальная в сутки обычно один раз по 60 мг, от приема пищи не зависит. Максимальная доза – 120 мг, осуществляемая в два приема. Симбалта переносится пациентами хорошо, показывает эффективность при депрессиях. Начальная доза при почечной недостаточности показана 30 мг, при функциональных нарушениях печени – начальная доза снижается, у пациентов с циррозом уменьшается кратность приема. До 18 лет опыта применения Симбалта нет.

Резкой отмены терапии рекомендуется избегать.Для снижения риска синдрома «отмены» дозу дулоксетина в случае прекращения лечения уменьшают постепенно в течение одной-две недели.

Общая информация о препарате Симбалта

Симбалта производится фармакологической компанией Eli Lilly and Company. Помимо выраженного тимолептического действия, препарат также оказывает болеутоляющий эффект за счет подавляющего воздействия на болевую чувствительность. Данный антидепрессант отпускается строго по рецепту лечащего врача.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Симбалта (МНН – Duloxetine) – медикамент, представляющий группу антидепрессантов, а именно селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норэпинефрина. Медикамент применяется в психиатрической практике для лечения повышенной тревожности и депрессивных эпизодов. Помимо этого, медпрепарат помогает справиться с болью при невропатии, причиной которой стал сахарный диабет.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Медикамент реализуется в форме капсул размером № 1 и размером № 3 в зависимости от концентрации действующего вещества.

Внешние характеристики и концентрация форм реализации:

1. Капсулы № 3 (30 мг/1 шт.) – сине-белого цвета, поверхность капсул непрозрачная, на ней имеются 2 цифровые гравировки, нанесенные зеленным цветом. Гравировка указывает на концентрацию вещества и идентификационный код (9543).
2. Капсулы № 1 (60 мг/1 шт.) – сине-зеленого цвета, непрозрачные. На поверхности есть гравировки белого цвета. Первая гравировка указывает на идентификационный код (9542), а вторая на концентрацию активного компонента в 1 капсуле.

Стоимость медикамента зависит не только от количества дулоксетина в 1 капсуле, но и от количества препарата в упаковке.

Состав

Медикамент состоит из одного активного компонента – дулоксетина гидрохлорида и множества дополнительных веществ, среди которых гранулированный сахар и сахароза, гидроксид аммония, тальк, гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат и белый краситель. Помимо желатина в состав оболочки также входит лаурилсульфат натрия, диоксид титана и красители. Дулоксетин – фармакологически активное вещество, обладающее антидепрессивным и центральным анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат одновременно ингибируют обратный захват серотонина и норэпинефрина, за счет чего и осуществляется его противодепрессивное действие. Благодаря блокированию обратного захвата данных нейромедиаторов, не только увеличивается их количество, но и усиливается действие. Также медпрепарат незначительно блокирует захват дофамина.

Вещество практически никак не взаимодействует с гистаминергическими, адренергическими рецепторами, а также не обладает сродством к холинергическим и дофаминергическим рецепторам.

Вещество обладает центральным анальгезирующим действием, которое осуществляется благодаря повышению порога чувствительности и замедлению передачи болевых импульсов в ЦНС при боли нейропатического происхождения.

Наличие пищи в желудке значительно замедляет процесс всасывания препарата. При приеме внутрь на голодный желудок, медикамент хорошо и относительно быстро всасывается в кровоток из органов ЖКТ. Maксимальное количество вещества в крови фиксируется спустя 6 часов после перорального приема.

Практически полностью вещество связывается с белками крови – около 95%. Средняя биодоступность вещества – 50%. Вещество распадается на неактивные метаболиты в печени при участии изоферментов CYP2D6 и CYP1A2. Период полувыведения метаболитов занимает в среднем 12 часов. Большая часть вещества выводится с мочой и незначительная часть – с каловыми массами.

Состав

Основным действующим веществом симбалты является дулоксетин. Он обусловливает влияние средства на организм. Дозировка, указанная на упаковке, соответствует концентрации дулоксетина.

К вспомогательным веществам относятся те, что создают содержимое капсулы и те, из которых состоит ее стенка. В содержимое входит сахар и сахароза, гипромеллоза и ее соединения, а также тальк, белый краситель и триэтилцитрат. Стенку капсулы образуют такие вещества как: желатин, соединения титана, железа, натрия, а также индигокармин и несколько красителей. Вспомогательные вещества влияния на организм не оказывают.

Особые указания

Поскольку Симбалта оказывает воздействие на центральную нервную систему, препарат следует с особой осторожностью назначать пациентам с маниакальными эпизодами и эпилептическими припадками в анамнезе. Из-за высокого риска развития суицидальных мыслей и суицидального поведения на фоне применения Симбалты, требуется тщательное наблюдение со стороны медперсонала и близких родственников за больными с депрессией и другими психическими расстройствами

Следует потенцировать пациентов, как в период лечения, так и после отмены препарата, к общению, чаще интересоваться о мыслях и чувствах, которые их беспокоят

Из-за высокого риска развития суицидальных мыслей и суицидального поведения на фоне применения Симбалты, требуется тщательное наблюдение со стороны медперсонала и близких родственников за больными с депрессией и другими психическими расстройствами. Следует потенцировать пациентов, как в период лечения, так и после отмены препарата, к общению, чаще интересоваться о мыслях и чувствах, которые их беспокоят.

При сердечно-сосудистых заболеваниях рекомендуется регулярно измерять артериальное давление.

К неспецифическим симптомам гипонатриемии относится сонливость, головокружение, тошнота, рвота, слабость, спутанность сознания, вялость, при более тяжелых формах у больного может случиться обморок, падение и судороги.

Гипонатриемия чаще возникает у пациентов пожилого возраста, предрасположенных к изменению баланса жидкости в организме.

У больных с никотиновой зависимостью уровень концентрации дулоксетина в плазме крови снижается почти на половину от нормы.

Основные побочные действия и передозировка

Перечень побочных эффектов от приема «Симбалты» достаточно обширен.

К ключевым реакциям и состояниям во время терапии относят:

1. головокружение, головную боль, вялость, сонливость, заторможенность, рассеянность;
2. снижение либидо;
3. аллергические реакции;
4. проблемы с аппетитом и пищеварением, сухость во рту и постоянную жажду;
5. нарушения сна, в том числе и бессонницу;
6. апатию, агрессию, суицидальные наклонности, возможны галлюцинации;
7. тремор, нервные тики, судороги;
8. изменение сердечного ритма, тахикардию;
9. повышенное потоотделение, озноб;
10. общее недомогание, фантомные боли в теле;
11. повышение калия и холестерина в организме;
12. развитие заболеваний печени и почек, желтуха;
13. боли в мышцах и костях, мышечные спазмы;
14. у женщин: сбой менструального цикла, кровотечение гинекологического типа, признаки менопаузы.

При передозировке пациенту должна быть незамедлительно оказана медицинская помощь. Среди признаков состояния фигурируют: тахикардия, неукротимая рвота, спутанность сознания, обмороки, коматозное состояние (кома), судороги, сонливость.

Некоторые особенности препарата

«Симбалта» может провоцировать кровотечения, если одновременно с антидепрессантом осуществляется прием средств против тромбообразования.

Лекарство запрещается использовать во время беременности. Если беременность наступила в период лечения, нужно получить консультацию врача. Во время грудного вскармливания препарат также запрещен, так как он легко проникает в молоко и может оказать сильное негативное влияние на грудничка.

Отмечается, что на терапию данным медикаментом лучше реагируют мужчины, чем женщины. Однако это не является причиной для того, чтобы сильно увеличивать дозировку для женщин.

Врачи строго запрещают применять «Симбалту» для коррекции состояния в детском возрасте. Аккуратно средство должно назначаться пожилым пациентам. У людей, у которых в анамнезе есть заболевания печени, как правило, вывод лекарства из организма осуществляется достаточно медленно и плохо.

Строго не рекомендуется во время курсовой терапии использовать любые средства, которые раздражающим/возбуждающим образом воздействуют на центральную нервную систему. То есть, необходимо воздержаться не только от лекарств, но и от напитков, продуктов. Нельзя употреблять алкоголь при приеме «Симбалты», об этом есть уточнение в инструкции.

Из-за возможных побочных действий пациентам на время лечения не рекомендуется заниматься опасной и рискованной работой, управлять какими-либо устройствами/механизмами, отправляться в путешествия, заниматься экстремальными видами спорта и так далее.

«Симбалта» может вызывать лекарственную зависимость, об этом следует помнить. Кроме этого, несмотря на свою высокую эффективность, которая доказана и отзывами больных, антидепрессант провоцирует «синдром отмены». В некоторых случаях такое состояние может переживаться очень тяжело. В зависимости от самочувствия врач может подобрать более «легкие» медикаменты, которые помогут легче преодолеть «синдром отмены».

При наличии суицидальных мыслей или попыток антидепрессант назначается с осторожностью. Принимать средство рекомендуется под контролем врача, так как в начале лечения лекарство может усугубить эмоциональное состояние больного и спровоцировать самоубийство

Передозировка

На сегодняшний день имеются в клинической практике случаи передозировки препаратом при пероральном одномоментном приеме до 3000 мг дулоксетина, непосредственно при приеме, как самого препарата, так и в сочетании с другими.

Симптомами передозировки являются:

• кома;
• сонливость;
• тахикардия;
• рвота;
• серотониновый синдром;
• клонические судороги.

Специфический антидот на данный момент неизвестен, в случае серотонинового синдрома допускается проведение коррекционного лечения ципрогептадином и использование методов, способствующих нормализации температуры тела. Необходимо при лечении обеспечить приток свежего воздуха. Наряду с осуществлением поддерживающего и симптоматического лечения рекомендуется осуществлять мониторинг сердечной деятельности и вести регулярное наблюдение за основными показателями жизнедеятельности.

Промывание желудка осуществляют в рамках симптоматического лечения либо по прошествии малого времени с момента использования препарата. Возможно использование активированного угля.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дулоксетин – антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, захват дофамина подавляет слабо. Вещество значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, адренергическим и холинергическим рецепторам не обладает.

При депрессии механизм действия дулоксетина основан на подавлении обратного захвата серотонина и норадреналина, благодаря чему в центральной нервной системе возрастает норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия.

Вещество обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, при болях нейропатической этиологии это проявляется преимущественно увеличением порога болевой чувствительности.

Фармакокинетика

Дулоксетин после перорального приема хорошо всасывается. Абсорбция начинается через 2 часа после приема Симбалты. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) – 6 часов. Прием пищи на Cmax влияния не оказывает, при этом отмечается увеличение времени достижения этого показателя до 10 часов, что косвенным образом снижает степень всасывания (примерно на 11%).

Кажущийся объем распределения дулоксетина – примерно 1640 л. Вещество хорошо связывается с белками плазмы (> 90%), преимущественно с альбумином и α1-кислым глобулином. Нарушения со стороны печени/почек на степень связывания с белками плазмы не влияют.

Дулоксетин подвергается активному метаболизму, его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Изоферменты CYP2D6 и СYP1А2 катализируют образование двух главных метаболитов – 4-гидроксидулоксетина глюкуронида и 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина сульфата. Фармакологической активностью они не обладают.

Т1/2 (период полувыведения) вещества – 12 часов. Средний клиренс составляет 101 л/ч.

У пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции (при терминальной стадии хронической почечной недостаточности), находящихся на гемодиализе, значения Сmах и AUC (средней экспозиции) дулоксетина возрастают в 2 раза. В этих случаях необходимо рассмотреть целесообразность снижения дозы Симбалты.

При клинических признаках печеночной недостаточности может отмечаться замедление метаболизма и выведения вещества.

Лекарственное взаимодействие

• антикоагулянты и антитромботические препараты: возможно повышение значения международного нормализованного отношения;
• средства, которые в высокой степени связываются с белками крови: возможно взаимное повышение концентрации свободных фракций обоих препаратов;
• ингибиторы изофермента СYР1А2 (в т. ч. потенциальные): повышается концентрация дулоксетина;
• ингибиторы моноаминоксидазы, другие препараты с серотонинергическим действием (например, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, триптаны, зверобой продырявленный, триптофан, финидин, венлофаксин, трамадол): может развиться серотониновый синдром.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении следующих лекарственных препаратов:

• ингибиторы изофермента CYP2D6 (например, пароксетин);
• средства, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс (например, дезипрамин, толтеродин);
• препараты, влияющие на центральную нервную систему, особенно те, которые имеют схожий с дулоксетином механизм действия, включая алкоголь.

У курящих пациентов плазменная концентрация дулоксетина почти на 50% ниже, чем у некурящих.

Противопоказания

• некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит изомальтазы или сахаразы, непереносимость фруктозы;
• патологии печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью;
• тяжелая форма хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин;
• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• одновременный прием ципрофлоксацина, флувоксамина, эноксацина (мощные ингибиторы изофермента CYP1A2);
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Симбалту пациентам с манией и биполярным расстройством (включая анамнез), суицидальными мыслями и попытками в анамнезе, судорогами (включая анамнез), риском развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, внутриглазной гипертензией, повышенным риском гипонатриемии (прием диуретиков, цирроз печени, дегидратация, пожилой возраст), при нарушении функции печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин). В период беременности препарат показан к применению только при условии, что ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода

В период беременности препарат показан к применению только при условии, что ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

При назначении Симбалты врач должен предупредить женщин детородного возраста о том, что о планировании беременности или зачатии в период терапии пациентка должна проинформировать врача.